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利益: 1. 可以使患者充分的了解当前国际上针对自己的疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效; 2. 绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗,接受新药物治疗的患者有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效,而这些有可能是采用常规治疗无法取得或疗效较低的; 3. 参加临床试验还可能使患者提前一步从新药物中获益,例如,参加来曲唑等新药临床试验的患者,无论是晚期乳腺癌的解救治疗或是早期乳腺癌的辅助治疗,都提前获得了比三苯氧胺更好的疗效; 4. 参加临床试验将使患者得到更好的照顾和关注。
您的医疗记录(研究病历/CRF、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。查阅的目的是保证整个研究信息获得的准确性和研究方案被正确地执行。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人资料。
以往参加临床试验的患者常见于以下几种原因: 1. 乐于参加到能为子孙后代谋福利的事情中; 2. 病情严重,现行疗法效果不佳或者无力承担费用,参加临床试验免费尝试新的治疗方法; 3. 正在进行临床试验的药物,将来如果获得药物许可,可能会让自己或家人直接受益; 4. 患者受到家人或朋友推荐参加试验; 5. 有些患者是因为可以得到一笔补偿而参加试验。 参加临床试验帮助医生找到新的治疗方法 1. 临床试验通过潜在有益的治疗方案,帮助已经患有或未来会患有特殊疾病的人们。 2. 如果新药通过了临床试验并获得国家监管部门批准销售,千千万万患有此病的人们将受益。 参加临床试验获得上市前新治疗方法的使用机会 1. 参加临床试验有机会接受上市前的治疗方法,可以改善疾病状况,帮助恢复健康。 2. 参加临床试验并不能保证试验的治疗方法对患者有益,甚至可能被分配到对照组并不接受正在进行研究的治疗方法,但是如果治疗方法是有效的,患者将是第一批受益者。
在您决定参加之前,您将始终获得有关您参与的试验的口头和书面信息。试用医生与您合作,以确保您了解试验的细节。此过程称为知情同意。请注意,在您签署知情同意书之前,您不能参加试验,该表是一份文件,表明您了解试验的所有方面并自愿参加试验。
参加临床试验的流程: 1、患者可通过报名,填写个人基本资料,或者直接电话咨询 2、癌帮帮根据患者情况匹配合适的临床试验项目,进行初筛 3、招募方会根据项目方案对患者进行筛查。 4、患者去医院接受医生的指导,通过筛检后开始用药。
所有的临床试验都有关于谁可以参加临床试验的指导原则,此指导原则就是“入选/排除标准”。允许参加临床试验的因素为“入选标准”;不允许参加临床试验的因素为“排除标准”。这些标准是根据如下因素来制定的:年龄、性别、疾病类型和阶段、治疗史、患其他疾病情况等。只有符合标准的人才可以参加临床试验。有一些研究试验需要病人,而也有一些试验需要正常健康人。值得注意的是,制订“入选/排除标准”不是用来拒绝人们参加临床试验,相反,而是确定此人参加临床试验是否合适,以保证其安全。
在临床试验结束后,临床试验的参与者将获得最佳治疗方案。
是。您可以出于任何原因随时退出试用期。