研究的部分入选标准：

1. 自愿参加临床研究；

2. 能在筛选期入组前提供既往肿瘤组织标本（3 年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，在本研究指定的中心实验室经前瞻性伴随诊断试剂或临床试验分析方法（CTA）检测后，确认携带 KRAS p.G12C 突变者；

3. 病理学（组织学）或细胞学确诊的胰腺癌；

4. 既往经过基于吉西他滨的化疗方案或 FOLFIRINOX/mFOLFIRINOX治疗后进展的不可切除或转移性晚期疾病，且既往治疗线数不超过 3 线；在辅助治疗 6 个月内发生进展的患者也可以直接入组；

5. 存在微卫星高度不稳定（MSI-H）及错配修复基因缺陷型（dMMR）者需既往经过至少一线抗 PD-1 治疗后进展。

研究的部分排除标准：

1. 既往接受过 KRAS p.G12C 抑制剂治疗者；

2. 有间质性肺病、非感染性肺炎或未控制的肺病（包括肺纤维化、急性肺病等）病史；

3. 存在不可控的、需要反复引流或医学干预的胸腔积液、心包积液或腹水（在干预后 2 周内出现需要额外干预的临床严重复发）；

4. 筛选期用 Fridericia 公式计算的的 QT 间期（QTcF）> 470 毫秒；

5. 在首次给药前 14 天内使用过已知有导致尖端扭转性室速风险的药物；

6. 在首次给药前 3 天或 5 个半衰期内（以较长者为准）不能停用质子泵抑制剂（PPI）或 H2 受体阻断剂。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

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