一项PD-1抑制剂对比K药联合化疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。
试验方案：随机、多中心、双盲的Ⅲ期临床研究
试验组：PD-1抑制剂
对照组：Keytruda®
研究的部分入选标准：
受试者自愿参加，并签署知情同意书（ICF），并且能够遵守研究流程；
入组时年龄≥18周岁且≤75周岁，男女均可；
组织学或细胞学证实的转移性（IV期）非鳞状NSCLC（美国癌症联合会[AJCC]第8版）；如混有多种肿瘤成分，应对其主要细胞类型进行分类；
无EGFR敏感突变，无ALK基因易位改变；
根据RECIST v1.1，至少有一处可测量的病灶；
美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1；
既往未接受针对晚期或转移性NSCLC的系统性治疗；
研究的部分排除标准：
首次给药前6个月内接受过>30 Gy的肺部放射治疗；
预期研究期间需要任何其他形式的抗肿瘤治疗；
存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫；
既往接受过免疫检查点抑制剂，以及免疫检查点激动型抗体，以及免疫细胞治疗；
首剂用药前5年内并发其他恶性肿瘤，充分治疗的宫颈原位癌、基底细胞、鳞状上皮细胞皮肤癌、甲状腺乳头状癌、根治术后的局部前列腺癌、根治术后的导管原位癌患者除外；
存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；
已知存在活动性结核病受试者；
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
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