ZG006（国际通用名：Alveltamig）是泽璟制药自主研发的一种针对DLL3靶点的三特异性抗体，其独特之处在于它能同时结合两个不同的DLL3表位及CD3，成为全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体，也是全球同类首创分子形式。

这种创新设计使其能像一座精准的桥梁，一端与肿瘤细胞表面的DLL3结合，另一端与T细胞表面的CD3结合，从而将T细胞拉近肿瘤细胞，充分利用患者自身的免疫系统来杀伤肿瘤细胞。

在前期的临床试验中，ZG006展现了强效的肿瘤杀伤能力。

在2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会上公布的ZG006最新临床数据，引起了肿瘤医学界的广泛关注。

1. 对于难治性晚期小细胞肺癌患者（截至2025年5月12日）：

• 10mg Q2W组和30mg Q2W组的最佳客观缓解率（ORR）分别达到60.0%和63.3%

• 确认的缓解率均为53.3%

• 疾病控制率（DCR）分别为73.3% 和70.0%

• 3个月持续缓解率分别为91.7% 和66.7%

更令人鼓舞的是，在ZG006-001剂量递增及扩展研究中，60mg Q2W剂量组对小细胞肺癌的确认客观缓解率高达91.7%，疾病控制率也达到91.7%。

2. 对于晚期神经内分泌癌患者同样表现出良好的抗肿瘤效果：

• ZG006 10 mg Q2W和30 mg Q2W组的ORR分别为22.2%和46.2%

• 疾病控制率分别为33.3%和65.4%

• 在DLL3 TPS≥1%亚组人群中，30mg Q2W剂量组的客观缓解率进一步提升至56.3%，疾病控制率达到75.0%

  
  

在安全性方面，ZG006同样表现良好，大多数治疗相关不良事件为1-2级，主要症状为发热、细胞因子释放综合征及实验室检查异常，且绝大多数CRS发生在前两个治疗周期，对症治疗后大多可迅速恢复。

基于优异的临床数据，ZG006已获得国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种，适应症为ZG006单药治疗既往经含铂化疗及至少1种其它系统治疗后复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。

同时，美国FDA也已授予ZG006孤儿药资格认定。

更值得关注的是，ZG006正在启动Ⅲ期临床研究，这是全球首个进入Ⅲ期临床的三抗药物，旨在评估注射用ZG006对比研究者选择的化疗在复发性小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。

在期待这项研究正式开启招募之前，ZG006药物的Ⅱ期研究仍在进行中。

该Ⅱ期研究计划入组265例患者，由上海市胸科医院陆舜博士担任主要研究者，在全国53家中心开展。这意味着更多患者还有机会提前接触到这一创新药物。