江苏国控电力设备有限公司
Jiangsu guo kong power equipment Co., Ltd.
一项Nectin4 ADC 药物治疗尿路上皮癌的Ⅰb/Ⅱ 期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准,并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
目标患者类型
晚期一线尿路上皮癌患者
研究设计
试验设计:单臂、多中心、开放的Ⅰb/Ⅱ期临床研究
纳入患者条件
研究的部分入选标准:
签署知情同意书时年龄为 18-80 周岁(包含界值),男女不限;
经组织病理学确诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌,伴有鳞状分化、腺分化或混合类型的尿路上皮癌也符合要求,无法行根治性手术切除;
既往未接受过全身治疗;
ECOG 评分 0-1 分;
足够的器官功能水平。
研究的部分排除标准:
既往使用过 PD-1、PD-L1、PD-L2 抑制剂,包括但不限于帕博利
珠单抗、阿替利珠单抗、替雷丽珠单抗等;
既往接受过偶联单甲基澳瑞他汀 E(MMAE)的抗体偶联药物治疗,如 Enfortumab vedotin 等;
首次研究用药前 6 个月内曾出现过有重要临床意义的心脑血管疾病。
以上是该项目的主要纳入和排除标准,具体请以中心负责的医生评估为准。
研究中心所在城市
成都、昆明、广州、郑州、济南、沈阳、杭州、温州、天津、长沙、南京、北京
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。