一项Menin抑制剂治疗伴 MLL 重排和/或 NPM1 突变的复发/难治急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的Ⅰ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。

既往未接受过 Menin 抑制剂治疗的伴 MLL 重排和/或 NPM1 突变的复发/难治急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）患者

非随机、开放、单臂、多中心的Ⅰ期研究

试验组：Menin抑制剂

研究的部分入选标准：

1. 年龄≥18 岁；

2. 伴有 MLL 重排和/或 NPM1 突变的复发/难治 AML 或ALL 患者；

3. ECOG PS 评分 0-2 分；

4. 同意在治疗前及治疗过程中进行骨髓穿刺抽吸和/或活检。

研究的部分排除标准：

1. 既往接受过 Menin 抑制剂治疗且出现治疗中进展的患者；

2. 有明确的活动性中枢神经系统（CNS）白血病（既往曾有 CNS 白血病已经治疗并控制，但需要筛选期进行腰椎穿刺脑脊液检查确认无 CNS 侵犯）；

3. 已知有显著临床意义的肝病病史；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染；

4. 有严重的心脑血管疾病史。

以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

重庆、长沙、广州、合肥、杭州、济南、南京、沈阳、天津、郑州