一项评价KRAS G12D 抑制剂治疗KRAS G12D 突变晚期实体瘤患者的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究有正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。

既往未接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS （具有主要靶向 KRAS G12D 作用）靶向治疗的KRAS G12D 突变晚期经治实体瘤

非随机、开放标签、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

试验药物：KRAS G12D抑制剂

研究的部分入选标准：

1. 在签署知情同意书时年龄为 18 - 75 周岁的男性或女性；

2. 经组织学或细胞学病理确认的局部晚期或转移性恶性肿瘤受试者；符合以下任意一条标准:1)接受标准治疗后疾病进展，且没有其他标准治疗可用；或 2)已证实标准治疗无效、不耐受或认为不适合；

3. 受试者需提供确认 KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告；

4. 受试者必须至少有一个可评估病灶。

研究的部分排除标准：

1. 既往接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS （具有主要靶向 KRAS G12D 作用）的靶向治疗；

2. 研究者判断不稳定的脑转移患者；

3. 合并具有临床意义的严重心血管疾病；

4. 伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液。

以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

北京、成都、长沙、广州、合肥、杭州、济南、南京、南宁、上海、沈阳、天津、武汉、郑州

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。