EGFR-TKI标准治疗失败的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者

试验设计：随机、双盲、多中心的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

试验用药：试验组：PD-1/VEGF双抗联合化疗；对照组：安慰剂联合化疗

1. 试验前签署知情同意书（ICF），并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解，并能够遵循本方案规定的禁忌和限制事项；
   
2. 年龄≥18周岁的男性或女性患者；
3. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1 版），受试者至少存在 1 个可测量的靶病灶；
4. 预期生存期≥3个月；
5. ECOG评分0-1分；
6. 组织学或细胞学证实的，不能手术切除或不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（III B 期，III C 期）或转移性非鳞 NSCLC（IV 期）；
7. 鉴定为携带 EGFR 敏感基因突变，且经标准 EGFR-TKI 治疗后明确疾病进展；
8. 具有足够的器官功能水平。

1. 组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分或>10%鳞癌成分；
2. 已知存在其它已有获批药物治疗的驱动基因突变，或存在非 EGFR-TKI 敏感的驱动基因突变；
3. 晚期非鳞 NSCLC 受试者接受过除 EGFR-TKI 以外的其它全身抗肿瘤治疗，包括但不限于化疗、免疫检查点抑制剂、免疫检查点激动剂等；
4. 具有重大出凝血障碍或其他明显出血风险证据；
5. 已知存在中脑、脑桥、延髓、脊髓、脑膜、脊膜部位的脑转移，存在无法控制的或有症状的中枢神经系统转移。脑转稳定可入组。
6. 开始研究药物治疗前 6 个月内，有腹瘘、气管食管瘘、胃肠穿孔或腹腔脓肿病史，有胃肠道梗阻病史或需常规胃肠引流；
7. 目前有明确的间质性肺病或非感染性肺炎，除外局部放疗所致的放射性肺炎；
8. 伴有活动性肝炎病毒感染的受试者、有免疫缺陷病史，或艾滋病病毒抗体检测阳性、梅毒抗体阳性，且存在活动性梅毒感染；
9. 有临床意义的心血管系统疾病。

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