试验设计：随机、双盲、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究

研究的部分排除标准：

1. 肿瘤转移至乳腺或骨骼；

2. 未经治疗的中枢神经系统（CNS）转移瘤（手术和/或放疗）。需要皮质类固醇治疗以治疗经治 CNS转移的受试者不得接受>10 mg/天泼尼松或等效药物，或在随机分组前 28 天或更短时间内出现神经系统不稳定的体征或症状；

3. 原发性铂类药物难治性疾病（定义为在首个铂类药物方案治疗期间或完成后 4 周内出现疾病进展）；

4. 既往铂耐药复发进展后接受过紫杉醇治疗；

5. 具有临床意义的心脏病史；

6. 已知活动性人类免疫缺陷综合征、乙型肝炎或丙型肝炎，或任何其他已知的活动性病毒性疾病，如COVID-19；

7. 伴有活动性肝炎病毒感染的受试者、有免疫缺陷病史，或艾滋病病毒抗体检测阳性；

8. 首次给药前 28 天内存在需要治疗干预的具有临床意义的第三间隔积液（例如胸腔积液、腹水、全身性水肿等）。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

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开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。