未经系统性抗肿瘤治疗的 Claudin18.2 阳性、局部晚期不可切除或转移性胃/胃食管结合部癌、胰腺癌患者

非随机、开放、平行分组、多中心的Ⅰb/Ⅱ期临床试验

试验组：Claudin18.2双抗 + 化疗

研究的部分入选标准：

1. 年龄 18~75 周岁；

2. ECOG体力状况评分 0~1 分；

3. 经病理组织学或细胞学确诊的胃/胃食管结合部腺癌（Siewert I-III 型，AJCC 第 8 版分期）、胰腺导管腺癌并存在不可切除的局部晚期病灶或转移病灶；

4. 既往未曾接受过针对局部晚期不可切除疾病或转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗；对于新辅助或辅助阶段的系统治疗，疾病复发或进展时间需在末次给药后≥6 个月；

5. 肿瘤组织样本经免疫组化（IHC）检测确定为 CLDN18.2 阳性，阳性定义为免疫组化法（IHC）染色强度≥1+的肿瘤细胞数≥1%；

6. 根据实体瘤疗效评价标准第 1.1 版（RECIST 1.1），至少有一个可测量病灶。

以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

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