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535. 标准治疗失败或无标准治疗的 KRAS 突变阳性实体瘤患者的临床招募

一项 KRAS 抑制剂治疗至少一线标准治疗失败的 KRAS 突变非小细胞肺癌患者的I/II期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准,通过了医院伦理委员会的审批,正面向全国招募患者。


目标患者类型


至少一线标准治疗失败(既往需要接受铂类为基础的化学治疗、免疫治疗或二者联合使用)的 KRAS 突变非小细胞肺癌患者




研究设计


非随机化、开放、多中心、单臂的 I/II期临床试验


试验组:KRAS 抑制剂




入排标准


研究的部分入选标准:

年龄 18 周岁及以上;

经病理组织学和/或细胞学确诊的转移性或局部晚期、不可根治性切除的的非小细胞肺癌患者;

经至少一线标准治疗失败(既往需要接受铂类为基础的化学治疗、免疫治疗或二者联合使用);

组织基因检测为 KRAS 突变;

ECOG 0 或 1 分;

患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶。


研究的部分排除标准:

既往任何时间曾接受 SOS1 类抑制剂治疗;

已知携带 ALK/ROS1 基因突变;

有临床意义的心血管疾病;

患有未控制的需要临床干预的胸腔积液、心包积液、腹水;

活动性感染。


以上是该项目的主要纳入标准,具体请以中心负责的医生评估为准。



研究中心所在城市


北京、重庆、长沙、杭州、南昌、沈阳、台州、郑州



开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。