一项Nectin-4 ADC对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -(L)1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。
既往已经接受过含铂方案化疗和PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
试验方案：随机、开放、对照、多中心的Ⅲ期临床研究
试验组：Nectin-4 ADC
对照组：标准化疗
签署知情同意书时年龄为18岁-75岁（包含界值），男女不限；
经组织病理学确诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌，无法行根治性手术切除；
针对局部晚期或转移性疾病，既往已经接受过含铂方案化疗和PD-(L)1抑制剂治疗;在新辅助/辅助治疗期间应用过含铂方案化疗和/或PD-(L)1抑制剂，并在治疗期间或治疗结束12个月内复发或进展的患者亦可入组；
最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；
需提供肿瘤组织样本，用于检测生物标志物的表达，检测结果不影响入组；
ECOG评分0~1分；
须提供存档肿瘤组织样本或进行新的肿瘤组织活检。
糖化血红蛋白（hemoglobin A1C）≥8%；
外周神经病变2级及以上；
患有中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎；
存在未控制的肿瘤相关骨痛或脊髓压迫；
有合并临床症状或需穿刺引流的胸腔、腹腔或心包积液。
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
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