一项评价生长抑素衍生物在胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的药代动力学、安全性和疗效的随机、平行、开放、阳性对照的Ⅱ期临床试验正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。
试验组：生长抑素衍生物
对照组：醋酸奥曲肽微球（善龙）
年龄≥18周岁的男性和女性参与者；
经组织病理确诊的胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者；
参与者有可测量病灶（根据RECIST 1.1标准，以各研究中心评估为准）；
既往接受≤2种系统抗肿瘤药物治疗；
在未使用药物治疗的情况下，无肝转移时，谷丙转氨酶（ALT），谷草转氨酶（AST）和碱性磷酸酶（ALP）≤2.5倍ULN；肝转移时ALT，AST和ALP ≤5倍正常值上限（ULN）；参与者血清总胆红素≤正常值参考范围上限（ULN）的1.5倍；绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥90×109/L和血红蛋白≥ 9g/dL；国际标准化比（INR）≤1.5倍ULN且部分活化凝血酶原时间（APTT）≤ 1.5倍ULN；
ECOG体能状态评分≤1；
育龄女性应为同意在研究期间和研究结束后3个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器，避孕药或避孕套）；血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期参与者；男性应同意在研究期间和研究期结束后3个月内必须采用避孕措施参与者且无捐精计划。
不受控制/严重腹泻伴明显脱水；
在过去5年内患有其它恶性肿瘤，根治术后的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌，或宫颈原位癌除外；
在首次给药4周内接受过哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）抑制剂或多靶点酪氨酸激酶（TKI）抑制剂治疗；在首次给药前1周内接受过醋酸奥曲肽皮下或静脉短效给药治疗；
在首次给药前4周内接受过干扰素；在首次给药前4周内接受过化疗；筛查前12个月内经动脉化疗栓塞治疗神经内分泌瘤；既往曾接受过肽受体放射性核素（PRRT）；在首次给药前4周内接受过放射疗法、抗肿瘤中药治疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术及其它系统性抗肿瘤药物治疗；或者筛选前30天内参加过其他临床试验；
糖尿病参与者糖化血红蛋白> 8.5%；
筛选时有症状性胆石症或者有症状性胆石症病史，但并未进行手术治疗；
具有活动性脑转移和或癌性脑膜炎，符合如下任何一条标准即认为活动性脑转移： a) 既往脑转移患者，首次使用试验用药品前4周内影像学检查显示原病灶进展，和或出现新发脑转移病灶； b) 中枢神经系统转移相关临床症状未恢复至基线； c) 首次使用研究药物前4周内使用皮质醇类、放疗等药物控制中枢神经系统转移症状；
任何临床显著的不受控制的神经系统、胃肠系统、肾脏系统（血肌酐＞1.5 ULN）、肺部或其它显著疾病，经研究者评估，认为需排除；
活动性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染（乙型肝炎表面抗原和/或乙型肝炎核心抗体阳性且HBV DNA拷贝数≥1×104拷贝数/ml或≥ 2000 IU/ml，丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且HCV RNA高于分析方法检测下限），人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性，梅毒螺旋体抗体阳性。
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
【临床招募】
PD-1/PD-L1、PD-1/VEGF、PD-1/CTLA-4双抗等免疫治疗药物和Nectin-4、EGFR、MET、ALK、ROS1、FGFR、NTRK、KRAS抑制剂、EGFR/C-Met双抗、Claudin18.2单抗、HER2 ADC、Trop2 ADC等靶向药物的临床试验正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、淋巴瘤、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、不限癌种实体瘤等，以及糖尿病、银屑病、流感、精神分裂症。欢迎有需求的患者报名参加或咨询！
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