研究名称（英文）：Title: Phase III Study of Ivonescimab plus chemotherapy versus Tislelizumab plus chemotherapy as First-line Treatment for advanced squamous non-small cell lung cancer (HARMONi-6)
研究名称（中文）：HARMONi-6：探索依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗的III期研究

讲者：陆舜 | 上海交通大学医学院附属胸科医院

摘要号：LAB4

报告时间：2025/10/19 | 16:30 - 16:42

报告地点：Berlin Auditorium - Hub 27

HARMONi-6研究具有突破性的试验设计，是首个在Ⅲ期临床中针对一线非小细胞肺癌（NSCLC）显示出无进展生存期（PFS）优于现有PD-(L)1抑制剂联合化疗方案的研究，其采用直接“头对头”比较，证据等级很高。该药物依沃西单抗（Ivonescimab）的创新之处在于将免疫治疗（抗PD-1）与抗血管生成（抗VEGF）功能整合于单一分子中，这种双特异性设计可能产生协同作用，为既往缺乏抗血管生成治疗选择的晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）提供了新思路。2025年4月公布的顶线结果令人鼓舞，显示与对照组相比，依沃西单抗联合化疗显著改善患者PFS，且这一获益不受PD-L1表达水平影响，同时未出现新的安全性信号。值得注意的是，这是依沃西单抗在非小细胞肺癌领域获得的第三项积极Ⅲ期结果，也是第二项在“头对头”比较中战胜PD-1抑制剂方案的试验，进一步夯实了其临床价值。

研究名称（英文）：Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) vs platinum-based chemotherapy in EGFR-mutated (EGFRm) non-small cell lung cancer (NSCLC) following progression on EGFR-TKIs: results from the randomized, multi-center phase 3 OptiTROP-Lung04 study

研究名称（中文）：芦康沙妥珠单抗对比铂类化疗应用于EGFR-TKI经治进展的EGFR突变非小细胞肺癌：随机、多中心III期OptiTROP-Lung04研究结果

讲者：张力 | 中山大学肿瘤防治中心

摘要号：LAB5

报告时间：2025/10/19 | 16:52 - 17:04

报告地点：Berlin Auditorium - Hub 27

OptiTROP-Lung04研究的重要性在于其直面EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者经EGFR-TKI治疗后耐药的临床难题，致力于探索后线治疗的新方案。该研究由中国药企科伦博泰与默沙东联合开发的新一代TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗引领，作为全球首个在EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非小细胞肺癌人群中取得阳性结果的III期TROP2 ADC研究，彰显了中国在肿瘤创新药研发领域的突破性进展。此前公布的数据显示，芦康沙妥珠单抗在同类患者中客观缓解率达60%，中位无进展生存期为11.5个月，展现出广阔的临床应用前景。基于这些积极结果，国家药品监督管理局已于2025年3月批准该药物用于相应适应症，使其成为全球首个获批用于肺癌的TROP2 ADC药物。