一项评价KRAS抑制剂联合FAK抑制剂或联合化疗或联合FAK抑制剂及化疗在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌受试者中安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的剂量递增及剂量扩展的Ib期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。
晚期经治/初治KRAS G12C突变肺癌患者
在筛选程序开始之前受试者应充分知情并自愿签署ICF。
年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性。
经组织学或细胞学确诊的，不能进行手术根治性切除且不能接受根治性放化疗的IIIB/IIIC期NSCLC，或IV期NSCLC（根据美国癌症联合委员会【AJCC】第8版分期系统）。联合化疗的队列（队列2，3）需入组适合接受培美曲塞联合铂类治疗的病理类型，队列1不限制NSCLC的病理类型。 ●剂量递增阶段：经标准治疗失败或无法耐受标准治疗或拒绝标准治疗的患者。 ●剂量扩展阶段：患者既往未接受过针对局部晚期或转移性NSCLC的任何系统性抗肿瘤治疗。
当地实验室出具的基因检测报告证实肿瘤组织或血液样本KRAS G12C突变阳性，且其它具有已获批靶向治疗药物的驱动基因检测结果为阴性。
至少有一个根据 RECIST v1.1 由当地影像学检查确认的可测量病灶。
美国东部癌症协作组（ECOG）评分为 0 或 1。
癌性脑膜炎或脊髓压迫的受试者；或有其他证据表明受试者中枢神经系统（CNS）转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。
在过去 3年内已知患有其他恶性肿瘤（注：除外接受过根治性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌的受试者等）。
筛选时存在有临床症状、不受控制的胸腹腔积液、心包积液（如：需要每月一次或更高频率的引流操作）。在接受对症处理（包括治疗性胸腔镜或穿刺术）后处于临床稳定的受试者符合入选要求。
不能正常整片吞咽药物，或患有胃肠系统疾病。
合并严重的肝胆系统疾病，可能导致或加重肝功能损伤。
筛选期前3个月内有深静脉血栓或其它任何严重血栓栓塞的病史。
以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
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开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。
