未用过EGFR-TKI的EGFR罕见突变的初治和经治非小细胞肺癌患者

试验设计：非随机、开放、单臂、多中心的Ⅰ期临床研究

试验用药：试验组：三代EGFR-TKI

研究的部分入选标准：

1. 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能发生的不良反应充分了解，并能够遵循本方案规定的禁忌和限制事项；
   

2. 签署知情同意书时年龄 ≥18岁；

3. 具有根据 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. 未经过治疗或先前经过治疗的携带EGFR 罕见突变的初治局部晚期或转移性NSCLC 患者；
   

5. 预期生存期≥3个月；

6. ECOG评分0-1分；

7. 具有足够的器官功能水平。

研究的部分排除标准：

1. 既往接受过任何 EGFR-TKI 治疗；
   

2. 有吸收不良综合症或其他影响肠内吸收的疾病；

3. 有胸腔积液、心包积液或腹腔积液，需要每两周一次或更频繁的重复引流 如果患者已从手术中充分恢复，血流动力学稳定，症状改善，与申办方讨论后允许留置胸腔或腹腔导管；

4. 严重的急性或慢性感染；

5. 有既往间质性肺病 (ILD)、药物性 ILD、放射性肺炎；或活动性 ILD；

6. 有临床显著性心血管功能障碍病史或活动性心血管功能障碍。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

北京、长春、重庆、哈尔滨、合肥、济南、上海、太原、武汉、徐州、郑州

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。