一项评价缓释阿片类药物治疗中至重度癌痛患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照的Ⅲ期临床试验正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。

需要或预期需要每日使用口服等效吗啡剂量40mg、60mg或80mg的中重度慢性癌痛史的恶性肿瘤患者

多中心、随机、双盲双模拟、平行、阳性对照的Ⅲ期临床试验

研究的部分入选标准：

1. 自愿参加本试验，并签署知情同意书；

2. 年龄≥18 周岁（以签署知情同意书为准），男女均可；

3. 经病理组织学或细胞学检查确诊为恶性肿瘤；

4. 预期生存期≥12 周；

5. ECOG 体力状况评分≤3 分；

6. 预计在筛选前 14 天至研究结束癌症治疗可保持稳定的患者；

7. 需要或预期需要每日使用口服等效吗啡剂量 40mg、60mg 或 80mg 的中重度慢性癌痛史者。

研究的部分排除标准：

1. 存在任何一种临床严重疾病，且研究者认为不适合入选者；实验室检查、ECG 异常，研究者认为不适合入选者；

2. 发生脑转移或脑膜转移者（脑转移病灶已稳定≥4 周或无症状的患者可纳入研究）；

3. 不明原因疼痛（无法确定机制或生理原因）、仅在活动时疼痛或急性疼痛的患者；

4. 试验期间需使用其他阿片类镇痛药（硫酸吗啡片、盐酸吗啡片、硫酸吗啡注射液、盐酸吗啡注射液除外）的患者。

5. 以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

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开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。