经一线或二线系统化疗失败或不耐受(包括一种含吉西他滨方案)的HER2阳性(IHC3+或ISH+)不可切除局部晚期或转移性的胆道癌(肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌和壶腹癌)

非随机、开放、单臂、多中心的Ⅱ期临床试验

实验组：HER2 ADC

研究的部分入选标准：

1. 年龄 18-75 周岁（含两端值），男性或女性；

2. ECOG-PS 评分：0 或 1；

3. 预期生存期≥12 周；

4. 经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

5. 既往接受过系统性化疗失败或不耐受；

6. 受试者需提供足量的肿瘤原发或转移灶样本；

7. 按照 RECIST v1.1 标准，受试者至少存在一个可测量病灶。

以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

蚌埠、北京、成都、重庆、长沙、福州、广州、哈尔滨、合肥、济南、昆明、南昌、南京、南宁、上海、沈阳、天津、太原、武汉、西安、郑州

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