项目三

　　HLX07+HLX10+化疗（顺铂+5-FU）招募晚期食管癌患者

　　尊敬的患者/家属：

　　HLX07联合化疗一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌HLX07单药三线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌临床研究已获得国家药品监督管理局的批准，并已经通过了医院的伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募

　　1、试验目的

　　在晚期食管鳞癌受试者中初步评价HLX07+HLX10+化疗（顺铂+5-FU）、HLX07单药的抗肿瘤疗效

　　2、适应症

　　局部晚期、不可切除或转移性食管鳞癌

　　3、用药

　　1.中文通用名:重组抗EGFR人源化单克隆抗体

　　2.中文通用名:斯鲁利单抗注射液

　　4、入选标准

　　1.受试者经病理组织学或者细胞学检查确诊的局部晚期、不可切除或转移性食管鳞癌（ESCC）或食管腺鳞癌。

　　2.首次用药前4周内，经独立影像评估委员会（IRRC）根据RECIST v1.1要求评估的至少有一个可测量靶病灶（食管等空腔结构不可以作为可测量病灶）。

　　3.研究药物首次用药前7天内的ECOG体力状况评分是0或1。

　　4.预计生存期≥12周。

　　5.主要器官功能正常，且符合下列标准（在本研究首次用药前14天内，未接受过输血、白蛋白、重组人促血小板生成素或集落刺激因子（CSF）治疗）

　　6.育龄期（附录1）妇女必须满足在首次研究用药给药前7天内完成血妊娠检测且结果为阴性。

　　注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。

　　5、关于开展医院

　　目前该项目开展中心所在城市为：

　　北京市、深圳市、上海市、太原市、济南市、邢台市、徐州市、安阳市、福州市、厦门市、成都市、昆明市、日照市、长沙市、郑州市、南京市

　　开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。

　　6、关于患者权益

　　1.个人信息将受到绝对的保护。

　　2.患者经研究者评估符合研究标准入组后，可接受免费的研究治疗。

　　3.医生将按计划定期随访，密切关注患者出现的严重不良事件。

　　4.特别提醒，患者可以在研究过程中的任何时间选择退出研究，且医疗待遇与权益不会因此而受到影响

　　7、【报名方式】

　　电话：021-68587886;021-68587867；

　　17898858853、17811898853（微信同号）

　　资料上传邮箱：zixun@ aibbang.com

　　微信公众号：ai帮帮、ai帮帮之声