一项抗体偶联药物（ADC）治疗复发或难治性骨与软组织肉瘤患者的Ⅱ期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。
不可手术切除、无标准治疗方案或标准治疗失败/不耐受的骨与软组织肉瘤患者
试验设计：非随机化、开放、单臂、多中心的Ⅱ期临床研究
试验用药：试验组：ADC药物
研究的部分入选标准：
年满 18 周岁（≥18 周岁）的男性或女性；
经病理学确诊的复发或难治性骨或软组织肉瘤；
不可手术切除、无标准治疗方案或标准治疗失败/不耐受的骨或软组织肉瘤。
研究的部分排除标准：
既往使用过或正在使用以 B7-H3 为靶点的治疗，例如：MGC018、DS-7300a、ABBV-155、BAT8009、Enoblituzumab 和 Omburtamab 等；
研究治疗首次给药前 14 天内，接受过细胞毒性化疗药物、试验性药物、以抗肿瘤为适应症的中药治疗或其他抗肿瘤药物（包括内分泌治疗、分子靶向治疗或生物治疗等）；或研究期间需要继续接受这些药物治疗；
在研究治疗首次给药前 28 天内接受大分子抗肿瘤药物治疗（包括免疫治疗，如单克隆抗体类药物和双特异性抗体类药物）；
研究治疗首次给药前 2 周内曾经接受局部放疗；研究治疗首次给药前4 周内，接受过超过 30%的骨髓照射，或接受过大面积放疗；
存在需要临床干预的胸腔积液/腹腔积液（不需要引流积液或引流积液后稳定1 周以上的患者可以入组）；存在心包积液（研究者评估不需要临床干预的无症状的少量心包积液允许入组）。如引流时局部使用（如胸腔灌注）过抗肿瘤药物，同时需满足研究治疗首次给药前洗脱至少 5 个药物半衰期或 21 天（以短者计）才可入组；
存在既往治疗遗留的按不良事件常用术语标准（CTCAE 5.0 版）≥2 级的毒性（脱发和遗留的神经毒性除外）；
其他原发性实体瘤病史；
骨髓储备或肝肾器官功能不足。
以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
北京、成都、长沙、广州、杭州、南京、上海、石家庄、沈阳、天津、武汉、郑州
开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。
