501. 2型糖尿病合并肥胖患者的临床招募
一项GLP-1R/ GCGR双重激动剂对比GLP-1R激动剂治疗2型糖尿病（T2DM）患者的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。
病程≤5年; 筛选前3个月内单纯饮食、运动伴/不伴使用稳定剂量二甲双胍(>1500mg/日，不超过2550mg/日)后血糖控制不佳，选时7.0%≤HbA1c≤9.5%; 筛选时BMI >28kg/m2的T2DM
随机、开放标签、多中心的Ⅲ期临床研究
试验组：GLP-1R/ GCGR双重激动剂
对照组：GLP-1R激动剂
研究的部分入选标准：
签署知情同意书时，年龄≥18 周岁；
根据 1999 年 WHO 标准确诊 T2DM，病程≤5 年；
筛选前 3 个月内单纯饮食、运动伴/不伴使用稳定剂量二甲双胍（≥1500mg/日，不超过 2550mg/日）后血糖控制不佳，筛选时 7.0%≤HbA1c≤9.5%；
筛选时 BMI ≥ 28kg/m2。
研究的部分排除标准：
研究者认为可能对研究药物中成分或同类药过敏的受试者；
筛选前 12 周内体重变化＞5%（受试者自诉）；
筛选前使用以下任何一种药物或治疗；
筛选前 2 个月内使用过 GLP-1R 激动剂或 GLP-1R/GCGR激动剂或 GIPR/GLP-1R 激动剂或 GIPR/GLP-1R/GCGR 激动剂；筛选前 2个月以上因为缺乏疗效或不能耐受而停用上述药物的受试者也须排除；
筛选前 2 个月内使用过除背景治疗药物以外的口服降糖药物；
筛选前 3 个月内使用过胰岛素控制糖尿病，急性状态短期（累计≤14天）使用胰岛素除外，例如急性疾病、住院期间或择期手术。胰岛素末次治疗距离筛选日<14 天；
筛选前 3 个月内使用过或正在使用可能导致体重明显增加的药物，包括但不限于：三环类抗抑郁药、精神疾病用药或镇静类药物（如丙咪嗪、阿米替林、米氮平、帕罗西汀、苯乙肼、氯丙嗪、硫利达嗪、氯氮平、奥氮平、丙戊酸、丙戊酸衍生物、锂盐）；
筛选前 3 个月内使用或试验期间计划使用具有减重功效的药物，如替尔泊肽、贝那鲁肽、利拉鲁肽、奥利司他、盐酸西布曲明、苯丙醇胺、氯苯咪吲哚、苯丁胺、盐酸氯卡色林、芬特明、芬特明/托吡酯，安非拉酮和纳曲酮/安非他酮等。
以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
北京、长春、长沙、常州、广州、邯郸、呼和浩特、衡水、湖州、惠州、济南、昆山、洛阳、连云港、南京、上海、石家庄、沈阳、苏州、天津、温州、宣城、运城、益阳、郑州
开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。
