缺乏标准治疗或至少二线标准治疗失败的实体瘤患者（优先考虑妇瘤、乳腺和胃癌，排除结直肠癌）

非随机、开放、单臂的Ⅰb期临床研究

试验组：化疗药物

1. 年龄 18-65 周岁（包括 18 及 65 周岁），男女均可；体重 ≥45kg 且身体质量指数（BMI）18.00～28.00kg/m2；

2. 通过组织学和/或细胞学确诊的，缺乏标准治疗或标准治疗失败（至少经二线全身治疗方案治疗失败或复发，或不能耐受）的晚期实体肿瘤患者（优先考虑妇瘤、乳腺和胃癌，排除结直肠癌）；

3. 受试者必须具有至少一处符合 RECIST V1.1 定义的可测量的病灶；

4. 本试验中经 2 个周期治疗后，蒽环类药物累积用量不超过上限（上限为经换算多柔比星累计用量＞400mg/m2）；

5. ECOG 评分为 0-1 分（包括 0 分和 1 分）；

6. 有足够的器官骨髓功能。

北京

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