一项评价EGFR 小分子抑制剂治疗初治EGFR ex20ins肺癌的III期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。

晚期初治EGFR ex20ins阳性的经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期(IIIB 期及 IIIC 期)或转移性(IV期)非鳞状细胞型非小细胞肺癌

随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验

试验组：EGFR TKI

对照组：化疗±免疫

研究的部分入选标准：

1. 年龄在 18 周岁及以上的男性或女性；

2. 经组织学或细胞学确诊的不可切除的局部晚期（IIIB 期及 IIIC 期）或转移性（IV 期）非鳞状细胞型 NSCLC（肺癌分期标准参照美国癌症联合委员会肺癌分期第 8 版）；

3. 经二代测序（NGS）检测书面证实 EGFR Ex20ins 阳性；

4. 既往未接受过针对局部晚期或转移性非鳞癌NSCLC的系统性治疗；

5. ECOG体能状态（PS）评分为 0 - 1。

研究的部分排除标准：

1. 既往接受过针对 EGFR Ex20ins 的 TKI 治疗；

2. 合并携带以下 EGFR 突变类型：Exon19del、L858R、T790M、G719X、S768I 或 L861Q；

3. 存在脊髓压迫、脑膜转移、有临床症状的脑转移或需要增加类固醇剂量来控制中枢神经系统疾病；

4. 存在活动性感染。

以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

北京、长春、成都、重庆、长沙、大连、广州、哈尔滨、合肥、杭州、济南、昆明、南京、南宁、青岛、上海、石家庄、天津、太原、台州、西安、厦门、湛江、郑州

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。