江苏国控电力设备有限公司
Jiangsu guo kong power equipment Co., Ltd.
一项TROP2-ADC药物治疗胃癌、尿路上皮癌患者的Ⅱ期临床试验已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准,并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
1
目标患者类型
2L+胃癌、2L+尿路上皮癌
2
研究设计
试验设计:非随机、多中心、开放、单臂的Ⅱ期临床研究
试验组:TROP2-ADC
3
纳入患者条件
研究的部分入选标准:
年龄≥18岁,性别不限;
2L+胃癌,既往仅接受过一线含铂化疗和抗 PD-1/L1 单抗治疗;PD-L1 CPS<5或PD-L1状态未知的患者无需接受过抗PD-1/L1治疗;
2L+尿路上皮癌,至少一线含铂治疗失败,且接受过抗PD-1/L1治疗,既往接受过恩诺单抗治疗的患者可入;
有活检或存档肿瘤组织样本;
具有足够的器官骨髓功能。
研究的部分排除标准:
接受过TROP2靶向治疗;
在疾病早期或转移性阶段接受过含拓扑异构酶的抗体偶联药物治疗;
有临床意义的心血管系统疾病。
以上是该项目的主要纳入和排除标准,具体请以中心负责的医生评估为准。
4
研究中心所在城市
安阳、蚌埠、北京、滨州、长春、成都、重庆、长沙、大连、福州、桂林、广州、哈尔滨、合肥、海口、杭州、济南、济宁、洛阳、连云港、南昌、内江、南京、南宁、南阳、上海、石家庄、沈阳、天津、太原、潍坊、武汉、西安、厦门、新乡、徐州、宜宾、郑州
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。