一线EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（Ⅳ期）非小细胞肺癌患者

试验设计：随机、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究

试验分组：按照1:1比例分为：

• 试验组：MET抑制剂+奥希替尼

• 对照组：培美曲塞+铂类（顺铂或卡铂）

药物用法用量：

•  MET抑制剂，600mg或400mg，口服；

•  奥希替尼，80mg，口服；

• 培美曲塞，500mg/m2，IV；

• 顺铂，75mg/m2，IV；

• 卡铂，AUC=5，IV。

研究的主要纳入标准包括：

1. 年龄≥18岁且≤75岁；

2. 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC 期）、转移性或复发性（IV 期）NSCLC 的患者；

3. 一线 EGFR-TKI 治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR敏感突变；

4. 经一线（一代、二代或三代）EGFR-TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、奥希替尼等）治疗后有影像学记录的疾病进展；

5. 一线 EGFR-TKI 治疗进展后符合下述任一要求：a.经一或二代 EGFR-TKI治疗疾病进展后 EGFR T790M 阴性，MET 扩增（中心实验室确认）；b.经一线三代 EGFR 抑制剂治疗疾病进展后 MET 扩增（中心实验室确认）；

6. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST 版本 1.1），至少有一个可测量的病灶；

7. 能口服和吞咽药物；
   

8. 有充分的骨髓器官功能。

   
   

以上是该项目的主要患者纳入标准，具体还是以中心负责的医生评估为准。

目前该项目开展中心所在城市为：

蚌埠、北京、长春、成都、重庆、长沙、大连、福州、广州、哈尔滨、合肥、呼和浩特、海口、杭州、济南、昆明、临沂、宁波、南昌、南京、南宁、泉州、上海、沈阳、深圳、天津、太原、台州、潍坊、武汉、芜湖、乌鲁木齐、西安、厦门、邢台、新乡、襄阳、徐州、烟台、扬州、郑州

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。