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531. EGFR 表达/突变肺癌后线患者的临床招募

一项 EGFR ADC药物治疗经治 EGFR 中高表达肺鳞癌或标准治疗失败的 EGFR 突变非鳞非小细胞肺癌的Ⅰ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。


目标患者类型

EGFR 中高表达肺鳞癌，求既往免疫和含铂化疗治疗失败的肺鳞癌受试者，且既往化疗线数≤2线；或经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗的 EGFR 突变型非鳞非小细胞肺癌


研究设计

非随机化、多中心、单臂的Ⅰ期临床试验

试验组：EGFR ADC


入排标准

研究的部分入选标准：

  1. 年龄18（含）周岁以上，性别不限；

  2. 病理学确诊的晚期实体瘤患者，经标准治疗失败或不耐受、无标准治疗或拒绝标准治疗；

  3. 既往免疫和含铂化疗治疗失败的肺鳞癌受试者，且既往化疗线数≤ 2线；或经治 EGFR 突变型非鳞非小细胞肺癌；

  4. ECOG体能状态（PS）评分为 0 或 1。

研究的部分排除标准：

  1. 既往接受过含拓扑异构酶I抑制剂类毒素的 EGFR ADC药物治疗；

  2. 活动性中枢神经系统转移和/或脑膜转移；

  3. 首次使用试验药物前6个月内有严重的心血管疾病史；

  4. 首次使用试验药物前4周内存在重度感染，包括但不限于需住院治疗的菌血症、重症肺炎、活动性肺结核感染等。

以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。



研究中心所在城市

北京、长春、成都、重庆、长沙、福州、赣州、广州、哈尔滨、合肥、海口、杭州、佳木斯、昆明、兰州、泸州、南昌、南京、南宁、上海、石家庄、沈阳、天津、武汉、乌鲁木齐、温州、西安、徐州

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。