IDH1  R132突变急性髓细胞性白血病（AML）/ 骨髓增生异常综合征（MDS）

试验设计：非随机、多中心、开放、单臂的Ⅰb期临床研究

研究的部分入选标准：

1. 患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

2. 年龄≥18岁；

3. 骨髓穿刺活检或外周血携带IDH1  R132突变R132C、R132G、R132H、R132L、R132S之一） 优选骨髓穿刺活检样本，仅在骨髓穿刺失败或干抽时接受外周血样本；认可患者提供的6个月内的报告，但仍需提供骨髓穿刺液或外周血用于IDH1突变的复核）；

4. 复发性/难治性AML，除外急性早幼粒细胞白血病（ APL）；较高危MDS；

5. ECOG评分0~2分；

6. 主要器官功能良好。

研究的部分排除标准：

1. 肿瘤已经或疑似累及中枢神经系统，或原发中枢神经系统白血病；

2. 既往使用过其他IDH1或IDH1/2抑制剂治疗；

3. 合并疾病及病史；

4. 参加本临床研究的依从性不足。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

成都、沧州、南昌、天津、武汉、无锡、烟台、郑州

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。