HR阳性、HER2阴性经治乳腺癌患

试验设计：非随机、多中心、开放、单臂的Ⅰ期临床研究

研究的部分入选标准：

1. 年龄≥18 岁，性别不限；

2. 经组织学确诊的 HR 阳性、HER2 阴性（IHC 0、IHC 1+或 IHC2+/ISH-）晚期乳腺癌； 

3. 既往接受至少两种系统性治疗后失败（经影像学确认疾病进展或无法耐受）； 

4. 既往接受 AI 或氟维司群联合或不联合 CDK4/6 抑制剂或 TAM 治疗失败； 

5. 根据 RECIST 1.1 评价标准至少有一个可测量病灶。
   

研究的部分排除标准：

1. 既往接受过以 PRMT5 为靶点的抗肿瘤药物；

2. 患有严重的心血管疾病；

3. 乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（允许除干扰素以外的抗病毒治疗。HBsAg 阳性但 HBV-DNA≤检测单位正常值上限、HCV 抗体阳性但 HCV -RNA≤检测单位正常值上限、HIV 抗体阳性但 HIV-RNA≤检测单位正常值上限且 CD4+ T 细胞计数正常者可以入组）。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

广州、合肥、杭州、武汉、襄阳、郑州

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。