二代 ALK 抑制剂治疗后进展或不耐受的ALK融合阳性非小细胞肺癌患者

试验设计：非随机、多中心、开放、单臂的Ⅱ期临床研究

研究的部分入选标准：

1. 年龄≥18 周岁；

2. 组织病理学或细胞病理学确诊为局部晚期或转移性 NSCLC；

3. 同意提供新鲜肿瘤组织样本，且经中心实验室检测为 ALK 融合阳性；
   

4. 二代 ALK 抑制剂治疗后进展或不耐受；

5. 提供新鲜肿瘤组织样本；

6. 具有至少 1 处靶病灶；

7. 体能状态评分为 0-2 分。

研究的部分排除标准：

1. 携带除 ALK 基因以外的已知主要驱动基因改变如 EGFR、MET、RET、ROS1、NTRK 等；如患者存在共突变，可与研究者讨论是否可以入组；

2. 既往使用过任何三代 ALK 抑制剂进行治疗（包括已上市药物如洛拉替尼，以及未上市的试验性药物）；

3. 存在有症状的原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤、有症状的CNS转移、软脑膜癌或未经治疗的脊髓压迫；
   

4.  存在严重心血管疾病/异常。
   

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

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