接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性或复发性非小细胞肺癌患者

试验设计：随机、多中心、双盲、平行对照的Ⅲ期临床研究

研究的部分入选标准：

1. 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；

2. 根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第8版肺癌TNM分期，具有组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期(ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV 期）NSCLC的患者；

3. 针对不可根治的局部晚期或转移性或复发性 NSCLC接受过含铂化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败；

4. 既往针对不可切除/不能进行同步或序贯放化疗的局晚期或转移/复发疾病进行的系统治疗线数：1 ~ 2；在此阶段仅接受过一种抗 PD- 1 (L1)抗体（可靶向 PD- 1/(L1)的双特异性抗体视为一种抗 PD- 1/(L1)抗体)）治疗。
   

5. ECOG PS  评分：0- 1   分；预计生存期超过 3 个月。

研究的部分排除标准：

1. 存在 EGFR突变、ALK融合、ROS1融合等有意义的驱动基因突变；

2. 病理诊断为肉瘤样癌或癌肉瘤；

3. 既往接受过多西他赛或卡博替尼治疗；

4. 既往使用过安罗替尼、阿帕替尼、仑伐替尼、索拉非尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、呋喹替尼等抗血管生成 TKI；

5. 既往接受过其他抗肿瘤免疫治疗包括但不限于抗CTLA-4单抗，抗TIGIT单抗，抗LAG-3单抗，抗Tim-3单抗或作用于上述靶点的融合蛋白或靶向 TGF- β 的抗体/融合蛋白；

6. 中央型且有空腔的鳞癌。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

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