HER2低表达，不可切除的局部复发或转移性乳腺癌，复发转移阶段接受过≤1个线数的化疗。HR阳性乳腺癌接受过至少1个线数内分泌治疗疾病进展

试验设计：随机、多中心、开放的Ⅲ期临床研究

研究的部分入选标准：

1. 18岁至75岁（含两端值）的女性；

2. HER2低表达的不可切除的局部复发或转移性乳腺癌；

3. 复发转移阶段接受过≤1个线数的化疗；

4. HR阳性乳腺癌接受过至少1个线数内分泌治疗疾病进展。

研究的部分排除标准：

1. 复发转移阶段接受过研究者选择的对照组化疗药物或该药物不耐受或禁忌症等原因，不适合使用研究者选择的对照组化疗药物者；

2. 仅皮肤或脑病灶作为靶病灶的患者；

3. 既往使用过抗HER2药物；

4. 既往接受过含依喜替康衍生物拓扑异构酶 I 抑制剂的抗体药物偶联物，如Enhertu（DS-8201a），既往接受过其它在研的靶向HER2的抗体药物偶联物。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

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