江苏国控电力设备有限公司
Jiangsu guo kong power equipment Co., Ltd.
一项阿糖胞苷前药治疗晚期经治肝癌患者的Ⅱ期临床研究已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准,并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准,现在全国多家医院开展,正面向全社会进行患者招募。
1
目标患者类型
经一线治疗失败后或缺乏/不具备一线标准治疗条件的晚期不可切除肝细胞癌/胆管细胞癌/混合性肝癌患者
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研究设计
试验设计:多剂量、多中心、开放、随机Ⅱ期研究
3
纳入患者条件
研究的部分入选标准:
18~75 周岁(含 18 周岁和 75 周岁);
晚期不可切除肝细胞癌/胆管细胞癌/混合性肝癌,经一线治疗失败后或缺乏/不具备一线标准治疗条件的患者;
至少肝脏部位有一个可测量病灶;
肝功能评分:A/B(≤7 分);
ECOG 评分 0 或 1 分。
研究的部分排除标准:
既往有肝移植病史;
HIV 抗体阳性者;梅毒螺旋体抗体阳性;
有痛风症状且血尿酸>430umol/L;
脑转移、脑膜转移病情不稳定及精神障碍者;脑转移经治疗后病情稳定(至少 4 周内无需处理)者可以入组。
以上是该项目的主要纳入和排除标准,具体请以中心负责的医生评估为准。
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研究中心所在城市
北京、哈尔滨、郑州、合肥
开展进度及名单更新会第一时间发布,请持续关注。