初治肝细胞癌患者

试验设计：前瞻性、随机、阳性平行对照、双盲双模拟的多中心Ⅲ期临床试验

研究的部分入选标准：

1. 年龄≥18周岁，男女不限；

2. 严格符合国家卫健委《原发性肝癌诊疗指南》（2022年版）的HCC临床诊断标准，和/或经过病理组织/细胞学检查确诊的HCC患者；

3. 不可手术切除的HCC患者；

4. 外周血复合标志物评分≥2分，即满足以下检测项要求的两项或三项：
   ①AFP≥400 ng/mL（1分）；
   ②TNF-α<2.5 pg/mL（1分）；
   ③IFN-γ≥7.0 pg/mL（1分）；

5. 先前未接受过针对HCC的一线系统治疗。

研究的部分排除标准：

1. 影像学检查HCC肝脏肿瘤巨大（≥70%肝体积），或门脉主干癌栓（占据血管管径≥50%），或癌栓侵犯肠系膜静脉或下腔静脉；

2. 中至大量腹水，即该项指标评分>2分；中至大量，或有临床症状需要引流的胸腔积液、心包积液 ；

3. 随机时存在重度感染（NCI-CTCAE v5.0分级≥3级）；
   

4. 签署知情同意书前6个月内曾经发生肝性脑病和/或肝性肾病。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

长春、赤峰、长沙、哈尔滨、洛阳、南昌、南通、石家庄、沈阳、太原、新乡、郑州

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。