FGFR2融合经治胆管癌患者

试验设计：多中心、开放性、单臂的Ⅱ期临床研究

研究的部分入选标准：

1. 年龄 ≥ 18岁；

2. 伴有FGFR2融合的经组织学或细胞学确诊的局部晚期无法手术根治性切除或者转移性的肝内胆管癌；

3. 患者不能耐受或既往必须接受过至少 1 种针对晚期肝内胆管癌的系统性治疗方案，且PD或毒性无法耐受；

4. 根据 RECIST 1.1 版，确定至少有一个可测量的肿瘤病灶；

5. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分 0 或 1 分。

研究的部分排除标准：

1. 既往接受过高选择性FGFR2靶点抑制剂治疗；

2. 有显著临床意义的活动性肝病病史，包括病毒性或其它肝炎；

3. 患者目前存在脑转移或脊髓压迫；

4. 各种有临床意义的心律失常或传导异常，需要临床干预。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

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