1. 免疫经治且无驱动基因非小细胞肺癌（原发性耐药的除外）

2. 免疫经治且KRAS突变的非小细胞肺癌（原发性耐药的除外）（12号外显子优先，排除III类突变和罕见突变位点）

试验设计：非随机、多中心、单臂的I期临床研究

研究的部分入选标准：

1.  年龄为 18~75 岁男性或女性受试者（包括 18 岁和 75 岁）；

2. 既往接受至少一种系统性治疗后失败（经影像学确认疾病进展或无法耐受），且经研究者确认当前无可接受的标准治疗的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌；

3. 免疫经治且无驱动基因非小细胞肺癌（原发性耐药的除外）或免疫经治且KRAS突变的非小细胞肺癌（原发性耐药的除外）（12号外显子优先，不要III类突变和罕见突变位点）；
   

4. 提供存档肿瘤组织样本及其相应的病理报告，或同意进行肿瘤活检以用于确定 PD-L1、CD47表达水平和其他生物标志物分析；
   

5. ECOG 评分 0~2 分。

研究的部分排除标准：

1. 既往暴露于任何 CD47 抗体、SIRPα 抗体或 CD47/SIRPα 重组蛋白；

2. 既往暴露于嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法（CAR-T）；

3. 有肺炎史并需要激素治疗，或者有间质性肺病（包括既往史和现病史）；目前有活动性肺部感染；

4. 本研究给药前 1 周内存在活动性感染，且需要系统性抗感染治疗者。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

重庆、福州、赣州、天津

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。