晚期经治前列腺癌患者

试验设计：非随机、多中心、开放、单臂的I期临床研究

研究的部分入选标准：

1. 年龄≥18 岁（含边界值，以签署知情同意当日计算）；
   

2. 携带特定 HRR 基因致病性或疑似致病性突变（胚系、体系）的晚期前列腺癌。特定 HRR 基因包括 BRCA1/2、PALB2、RAD51C 或 RAD51D。允许纳入既往接受过 PARP 抑制剂治疗者（除外经研究者评估再次使用 PARP 抑制剂获益可能小的患者，如：参加研究前最近一次为 PARP抑制剂治疗期间进展者，或者 BRCA 突变者既往一线 PARP 抑制剂维持治疗时间不足 18 个月，既往铂敏感复发维持治疗时间不足 12 个月；非 BRCA 突变者既往一线 PARP 抑制剂维持治疗时间不足 12 个月，既往铂敏感复发维持治疗时间不足 6 个月）；

3. 至少有一个符合 RECIST v1.1 标准的可测量病灶；

4. ECOG 评分：0~1。

研究的部分排除标准：

1. 受试者有癌性脑膜炎，或有未经治疗的中枢神经系统转移；

2. 有临床症状的癌性腹水、胸腔积液，需要穿刺、引流者；或在首次服药前 14 天内接受过腹水、胸腔积液引流者；

3. 有未能良好控制的心脏临床症状或疾病；

4. 既往或目前有间质性肺炎、药物性肺炎，或筛选期 CT 显示伴有活动性肺炎。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

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