标准治疗失败或无标准治疗的肝细胞癌患者

试验设计：非随机、多中心、开放、单臂的Ⅰ期临床研究

研究的部分入选标准：

1. 年龄18 周岁以上（含），75 岁以下（含）；

2. 经组织学和/或细胞学确诊的局部晚期/转移性肝细胞癌，无标准治疗方案或无法耐受标准治疗。既往使用过免疫检查点抑制剂后疾病进展。且肿瘤组织或穿刺标本经 FDA 或者中国已经批准的伴随诊断确定为 PD-L1 阳性。

3. ECOG 评分 0~1；

4. 主要器官功能基本正常。

研究的部分排除标准：

1. 影像学（CT 或者 MRI）显示肿瘤侵犯大血管或存在出血风险（如主动脉，肺动、静脉，腔静脉等）的患者；

2. 有严重的心血管疾病史；

3. 已知的肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有酪氨酸激酶抑制剂导致的肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

4. 需要系统性静脉抗感染治疗的活动性感染，除外预防性使用抗生素。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

长沙、广州、哈尔滨、济南、南昌、上海、厦门

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。