至少经过 2 线标准治疗失败的晚期肾癌，其中至少一个既往治疗线包含抗 PD-1/PD-L1 抗体，且抗 PD-1/PD-L1 抗体继发耐药

非随机、开放、平行分组、多中心的Ⅰ期临床试验

试验组：PD-1/TIM-3双抗

研究的部分入选标准：

1. 年龄 18 周岁及以上（包含 18 周岁），性别不限；

2. 至少经过 2 线标准治疗失败的晚期肾癌，其中至少一个既往治疗线包含抗 PD-1/PD-L1 抗体，且抗 PD-1/PD-L1 抗体继发耐药；

3. 脑转移无症状或经治疗后稳定4 周以上且不需要类固醇和/抗癫痫药物治疗的患者可以入组；

4. 首次给药前 7 天内患者必须有足够的血液学和器官功能水平。

研究的部分排除标准：

1. 既往用过 PD1 单抗且用过 TIM3 单抗（同时或序贯均包括）的患者，单独用过其中一种的患者可以纳入；

2. 既往接受抗 PD1/抗 PD-L1 抗体因 irAE 而终止治疗；

3. 活动性感染；

4. 心血管功能障碍或有临床意义的心血管疾病。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

蚌埠、长春、杭州、临沂、洛阳、上海、沈阳、武汉、银川、郑州

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