非随机、开放、单臂、多中心的Ⅰ期临床试验

试验组：Nectin-4 ADC

研究的部分入选标准：

1. 年龄至少为18岁；

2. 患有经组织学证实的选定晚期实体瘤受试者，包括尿路上皮癌(UC)、头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、三阴乳腺癌、宫颈癌；

3. 受试者必须既往接受过至少一种全身治疗方案，并且研究者认为没有其他已知有意义的临床获益的治疗；

4. 受试者必须提交肿瘤组织样本，用于回顾性评估Nectin-4的表达。首选新鲜活检组织，可接受入组前5年内获得的存档组织 (必须在既往接受任何Nectin-4靶向治疗后获得)。入组不依赖于Nectin-4的表达；

5. 根据RECIST 1.1版，受试者必须具有可测量病灶；

6. 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1。

研究的部分排除标准：

1. 活动性和未控制的中枢神经系统转移；
   

2. 既往接受过其他基于MMAE的ADC治疗；既往Nectin-4 ADC治疗不耐受或难治性受试者除外；

3. 在研究治疗首次给药前6个月内患有重大心血管疾病；

4. 存在活动性感染。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

福州、上海、武汉

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。