一项评估戈利昔替尼对比JAK1抑制剂在复发难治性外周T细胞淋巴瘤成人患者中的抗肿瘤疗效的Ⅲ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。
晚期经治的的外周T细胞淋巴瘤患者
试验方案：随机、开放、多中心、平行的Ⅲ期临床研究
试验组：JAK1抑制剂
对照组：戈利昔替尼
签署知情同意书时，受试者必须≥18岁；
受试者必须经研究中心依据2016年修订的WHO淋巴瘤分类标准组织病理确诊为PTCL。符合入选标准的组织学亚型限于以下几种：PTCL，非特指型、血管免疫母细胞型T细胞淋巴瘤、间变大细胞型淋巴瘤ALK+、间变大细胞型淋巴瘤ALK-、滤泡性辅助T细胞淋巴瘤，TFH表型PTCL、肠病相关性T细胞淋巴瘤、单形性嗜上皮性肠道T细胞淋巴瘤、NK/T细胞淋巴瘤、肝脾T细胞淋巴瘤、皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤
受试者ECOG体能状态评分须0-2分，且过去2周内未发生恶化；
经研究者判断在接受过至少一线针对PTCL的系统性标准治疗后出现疾病进展、无效或不能耐受
具有较为充足的骨髓造血功能储备和器官系统功能
既往影像学证实和/或有临床指征表明淋巴瘤累及中枢神经系统和/或脑膜；
受试者存在明显肺功能受损的情况（即肺功能显示FEV1及DLCO<预计值的60%）。既往有非感染肺炎、药物诱导的间质性肺病、需要类固醇治疗的放射性肺炎病史，或任何有证据显示临床活动性间质性肺病；
受试者疾病情况需要使用免疫抑制剂或类似生物制剂、非甾体类解热镇痛药（NSAID）治疗；
入组前5年内发生过恶性肿瘤疾病（除外经过彻底根治的宫颈、子宫、基底细胞或鳞状细胞原位癌或非黑色素瘤性皮肤原位癌等）；
严重的心肺功能异常；
研究者判断或其他证据显示受试者存在严重的或控制不良的系统性疾病，如控制不良的高血压。
以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
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开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。
