既往接受过免疫及含铂化疗进展的驱动基因阴性且MET过表达的非小细胞肺癌患者

试验方案：随机、多中心、开放的Ⅲ期临床研究

试验组：MET抑制剂

对照组：多西他赛

研究的部分入选标准：

1. 签署ICF 时年龄≥18 岁的男性或女性患者；
   

2. 经组织学或细胞学确诊的NSCLC，临床分期为不可切除性局部晚期且不适合根治性治疗或转移性；

3. 经由申办方指定的中心实验室预筛选确认组织标本中MET 过表达；

4. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1 分；

5. 明确无驱动基因变异；

6. 针对不可切除性局部晚期且不适合根治性治疗或转移性疾病，患者既往接受PD-1/PD-L1的免疫治疗和含铂双药化疗作为系统性前线治疗；

7. 在接受前线系统性治疗期间或之后，有明确的RECIST 1.1 版定义的疾病进展的影像记录；

8. 具有足够的器官骨髓功能。

研究的部分排除标准：

1.          既往接受过MET 抑制剂的治疗；

2. 既往治疗方案中包含多西他赛；

3. 有活动性软脑膜疾病或不受控制且未经治疗的脑转移；

4. 有明确的肿瘤内空腔、包膜或大血管侵犯、肿瘤紧邻重要血管结构的影像学证据，且经研究者判断具有致命性出血风险；

5. 患有中央型鳞状细胞肺癌伴空洞或出现咯血（>50 mL/d）；

6. 具有间质性肺疾病（ILD）或药物导致的间质性肺炎、非感染性肺炎，包括需要类固醇治疗的放射性肺炎、肺纤维化或急性肺病等；

7. 具有重要临床意义的心包积液；

8. 在随机前2 周内有临床上不受控制且需要穿刺引流的胸水或腹水；

9. 活动性乙型肝炎和丙型肝炎。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

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