美国临床肿瘤学会年会（ASCO 年会）作为全球肿瘤医学领域最具权威性和影响力的学术盛会之一，每年都会汇聚世界各地顶尖的临床与科研成果，为肿瘤治疗的未来指引方向。

胃癌，作为全球范围内常见的恶性肿瘤之一，发病率及死亡率一直居高不下，其异质性和侵袭性极高，多数患者发现时已为晚期，预后极差，晚期胃癌患者五年生存率不足 10%。但今年的 ASCO 年会给我们带来了诸多新希望，让我们一同走进 2025 年 ASCO 年会胃癌领域的前沿阵地，去探寻那些能为胃癌患者带来希望与新生的研究硕果。

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，胃癌治疗的治疗格局正经历革命性突破。免疫治疗、靶向药物联合化疗及细胞疗法等策略不断刷新疗效边界。从辅助/新辅助治疗到晚期系统治疗，多项关键临床研究在2025年ASCO大会上公布重要进展：卡瑞利珠单抗联合化疗显著提升初始不可切患者的客观缓解率（ORR 59.18%）与无进展生存期（mPFS 10.03个月），为转化治疗提供新路径；纳武利尤单抗辅助治疗（CheckMate 577）将术后中位无病生存期（mDFS）延长至22.4个月，奠定免疫治疗在围手术期的核心地位；帕博利珠单抗联合仑伐替尼及化疗虽在无进展生存期（PFS）和ORR方面有改善，但未能达到总生存期（OS）的主要终点，前途未卜； 德曲妥珠单抗（DESTINY-Gastric04）首次在III期试验中证实HER2阳性胃癌二线治疗的生存获益，改写治疗标准；而Claudin18.2靶向CAR-T疗法（CT041）在难治性胃癌中展现54.9%的ORR，开启实体瘤细胞治疗新纪元。整体研究凸显了精准分型、多机制协同的临床价值，并为个体化治疗策略的优化指明方向。下面请跟随小编一起查看具体信息。

1. 卡瑞利珠单抗联合 Nab-POF 方案转化治疗初始不可切局部晚期或局限转移性胃或胃食管结合部腺癌：FDZL-GC001 研究。（摘要号 ：4016；耿其荣）

     这是一项单中心回顾性观察队列研究，共纳入 103 例患者，其中 49 例接受卡瑞利珠单抗联合 SOX/CapeOX（卡瑞利珠单抗组），54 例仅接受 SOX/CapeOX（化疗组）。卡瑞利珠单抗联合化疗组的 ORR 和 DCR 显著高于单纯化疗组，分别为 59.18% vs 38.89%（P=0.048）和 83.67% vs 62.96%（P=0.018）。联合治疗组的中位 PFS 显著长于化疗组，分别为 10.03 个月 vs 6.24 个月（HR 0.603，95% CI：0.368–0.989，P=0.045）。最常见的 3 – 4 级治疗相关不良事件为粒细胞减少症（联合治疗组 57% vs 化疗组 54%）、贫血（39% vs 33%）和血小板减少症（39% vs 33%）。联合治疗组的反应性皮肤毛细血管内皮细胞增生症（RCCEP）发生率高于化疗组（73% vs 0%），但均为 1 – 2 级。卡瑞利珠单抗联合化疗组的临床结局优于单纯化疗组。联合治疗方案的安全性可控。

2. CheckMate 577研究：纳武利尤单抗辅助治疗用于新辅助放化疗（CRT）后切除的食管癌或胃食管结合部癌（EC/GEJC）：总生存期（OS）的首次结果（摘要号：4000；Ronan Joseph Kelly ）

    CheckMate-577是一项III期、随机、多中心、双盲临床研究，旨在评估纳武利尤单抗在经过nCRT及完全手术切除后仍有病理学残留的食管癌或胃食管连接部癌的患者的疗效与安全性。研究共入组了794例患者，2∶1随机分配至接受纳武利尤单抗或安慰剂治疗，总计治疗时长为1年。中位无病生存期（mDFS）达到了22.4个月，较安慰剂组（10.4个月）翻倍（HR 0.67）；中位无远处转移生存期（mDMFS）达到了近30个月（29.4个月，安慰剂组16.6个月）。在安全性方面，纳武利尤单抗也显示了较好数据，其3-4级治疗相关不良反应（TRAE）发生率为14%；严重TRAE发生率为8%，大部分潜在免疫原因导致的TRAE为1级或2级。残留的食管癌或胃食管连接部癌患者的辅助治疗适应症，其在术后辅助治疗的价值毋庸置疑。

3.  EAP-015研究：仑伐替尼联合帕博利珠单抗及化疗对比化疗治疗晚期转移性胃食管腺癌，III期随机研究LEAP-015（摘要号: 4001；Sun Young Rha ）

      LEAP-015试验旨在评估帕博利珠单抗（可瑞达®，KEYTRUDA）联合仑伐替尼（乐卫玛®，LENVIMA）及化疗用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃食管腺癌患者的一线疗效。与标准化疗相比，帕博利珠单抗联合仑伐替尼及化疗方案在PFS和ORR方面显示出统计学上的显著改善,但最终分析显示，该联合方案未能达到OS的主要终点，即未能显著改善患者的总生存期 。安全性该联合方案的安全性和耐受性与先前研究中观察到的结果一致，未发现新的安全信号。后续计划默沙东和卫材公司表示，他们正在对LEAP-015试验的数据进行全面评估，并计划在2025 ASCO会议上公布完整的研究结果，敬请期待。

4.  DESTINY-Gastric04研究：德曲妥珠单抗（T-DXd）对比雷莫西尤单抗（RAM）+紫杉醇（PTX）二线治疗HER2阳性不可切除/转移性胃癌（GC）或胃食管结合部腺癌（GEJA），III期随机研究DESTINY-Gastric04初步分析（摘要号: LBA4002； Kohei Shitara）

     DESTINY-Gastric04是一项全球性、随机、开放标签的III期试验，在亚洲、欧洲和南美洲成功招募了494例患者，旨在评估德曲妥珠单抗（6.4mg/kg）对比雷莫西尤单抗+紫杉醇在HER2阳性晚期胃癌二线治疗中的疗效与安全性。中期分析结果显示，德曲妥珠单抗显著改善了OS。该结果使德曲妥珠单抗成为首个在随机III期试验中证实能为HER2阳性胃癌二线治疗提供生存获益的HER2靶向药物。值得注意的是，研究中观察到的德曲妥珠单抗安全性特征与其既往已知的安全性特征保持一致。