局部晚期/复发或远处转移的MET过表达非小细胞肺癌患者

试验方法：随机、多中心、开放的Ⅱ期临床研究

试验组：MET抑制剂联合注射用多西他赛 

对照组：多西他赛

研究的部分入选标准：

1. 年龄≥18岁，性别不限；
   

2. 经组织学或细胞学确诊的NSCLC，临床分期为不可切除性局部晚期或转移性；

3. 经由申办方指定的中心实验室预筛选确认组织标本中MET 过表达；

4. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1 分；

5. 明确无驱动基因变异；

6. 既往接受过PD-1/PD-L1单抗的免疫治疗和含铂双药化疗（联合用药或序贯用药）作为系统性前线治疗，治疗期间或治疗后出现疾病进展或明确不耐受的参与者；

7. 基线至少存在一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量病灶。靶病灶必须未经放疗，或接受过放疗但在放疗后有明确的疾病进展证据。

研究的部分排除标准：

1.         既往接受过MET 抑制剂的治疗；既往治疗方案中包含多西他赛；

2. 有活动性软脑膜疾病或不受控制且未经治疗的脑转移；

3. 有明确的肿瘤内空腔、包膜或大血管侵犯、肿瘤紧邻重要血管结构的影像学证据，且经研究者判断具有致命性出血风险；

4. 患有中央型鳞状细胞肺癌伴空洞或出现咯血（>50 mL/d）；

5. 具有间质性肺疾病（ILD）或药物导致的间质性肺炎、非感染性肺炎，包括需要类固醇治疗的放射性肺炎、肺纤维化或急性肺病等；

6. 免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知有获得性免疫缺陷综合征（AIDS）病史，或患有其他获得性、先天免疫缺陷疾病，或有器官移植史；

7. 已知对任何研究药物或任何研究药物辅料过敏或发生超敏反应，或有其他严重过敏史；

8. 活动性乙型肝炎和丙型肝炎。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

北京、滨州、成都、大连、佛山、福州、广州、哈尔滨、杭州、合肥、济南、昆明、南昌、南京、厦门、上海、深圳、沈阳、石家庄、台州、太原、天津、无锡、武汉、西安、襄阳、银川、湛江、长春、郑州、遵义

开展进度及名单更新可随时私信咨询。