2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会传来重磅消息！由浙江大学医学院附属第二医院丁克峰教授团队领衔的ANCHOR研究（NCT04854668）以口头报告形式亮相全球顶级肿瘤学术舞台。这项针对RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌（mCRC）的创新研究，为晚期肠癌患者带来了突破性治疗方案。
一. 治疗困局：十五年未解的临床难题
结直肠癌作为全球高发病率和高死亡率的恶性肿瘤，其治疗方案的优化一直是学界焦点。对于不可切除的 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者，贝伐珠单抗或西妥昔单抗联合化疗是国际指南推荐的一线标准治疗。然而，目前的治疗方案存在靶向药物选择有限以及长期静脉输注带来的依从性与生活质量挑战。
近年来，口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）因给药便利性和在后线治疗中的显著疗效受到关注。安罗替尼凭借独特双重作用机制在前期研究中展现出良好抗肿瘤活性和可控安全性。基于此，丁克峰教授团队开展了具有里程碑意义的 ANCHOR 研究，旨在比较安罗替尼联合 CapeOX 与贝伐珠单抗联合 CapeOX 一线治疗 RAS/BRAF 野生型 mCRC 患者的疗效和安全性。
二. 安罗替尼联合CapeOX（卡培他滨+奥沙利铂）对比贝伐珠单抗联合CapeOX一线治疗不可切除、转移性RAS/BRAF野生型结直肠癌（CRC）的多中心、随机对照Ⅲ期临床研究（ANCHOR研究）（Ke-Feng.Ding，LBA3502）
1. 研究方法：严谨设计确保科学性
ANCHOR研究采用多中心、随机对照、开放标签、非劣效性III期临床试验设计。
纳入与排除标准: 该研究纳入 18 - 75 周岁、ECOG 体能状态评分为 0 或 1、经组织学或细胞学证实的 RAS/BRAF 野生型结直肠癌且不可切除转移性病变、未经系统治疗的患者，排除高度微卫星不稳定或错配修复缺陷状态等情况。
分组与治疗流程: 患者按 1:1 分配至安罗替尼组或贝伐珠单抗组，接受 4 - 8 个周期诱导治疗后进入维持治疗阶段，直至疾病进展或出现不可接受毒性反应。
研究终点: 主要终点是独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS），次要终点涵盖研究者评估的 PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、肝转移灶转化切除率、生活质量以及安全性等。
2. 研究结果：数据详析彰显新方案价值
关键次要终点：
客观缓解率(ORR)：62.0% vs 61.9% (P=0.9487)
疾病控制率(DCR)：92.76% vs 93.07% (P=0.8681)
缓解持续时间(DOR)：两组相当
肝转移灶转化切除率：无显著差异
3. 安全性特征：总体可控的口服方案
三. 研究意义：开启 mCRC 治疗新纪元
1. 临床实践影响
本研究为临床医生和 RAS/BRAF 野生型 mCRC 患者提供了一个重要的新治疗选择。安罗替尼联合卡培他滨的全口服方案在维持治疗阶段所带来的治疗便捷性，有望显著提升患者治疗体验和生活质量，充分体现了 “以患者为中心” 的治疗理念。
2. 患者管理模式优化
在维持治疗阶段，安罗替尼联合组患者无需常规住院接受静脉输注，避免了与输液港相关的潜在并发症及护理需求，同时也免除了中心静脉穿刺的诸多不便。这种全口服的维持治疗策略，为广大 mCRC 患者群体提供了一项重要的治疗便利性选择与心理调适的 “缓冲地带”，助力患者更从容地将治疗融入日常生活，减轻其对疾病治疗的心理焦虑，从而更积极地应对疾病挑战。
3. 推动治疗模式变革
ANCHOR 研究不仅为 mCRC 患者提供了一种前景广阔的治疗新选项，更重要的是，它推动了 mCRC 治疗模式向更便捷、更人性化的方向探索，其临床启示对于优化患者全程管理具有深远的指导意义和应用价值。未来对维持治疗数据的进一步深入分析，以及该方案在真实世界中的应用，将为我们揭示更多信息。
2025 ASCO 年会上报告的 ANCHOR 研究结果证实，安罗替尼联合 CapeOX 方案作为 mCRC 一线治疗，疗效与贝伐珠单抗联合 CapeOX 方案相当且安全性可控，为临床医生和患者提供新选择。其全口服方案在维持治疗阶段带来的便捷性，有望显著提升患者治疗体验和生活质量，体现了 “以患者为中心” 的治疗理念，推动 mCRC 治疗模式向更便捷、人性化方向探索，对优化患者全程管理具有深远意义。
ANCHOR 研究已在启动全国多中心真实世界研究（ANCHOR-RWS）。点击关注公众号”ai帮帮“，即刻匹配前沿临床试验。
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