随机、双盲、平行分组、多中心的Ⅲ期临床试验

试验组：Claudin18.2双抗联合化疗

对照组：安慰剂联合化疗

1. 受试者自愿参加并签署书面知情同意书；

2. 签署知情同意书时年龄18~75周岁，性别不限；

3. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0~1分；

4. 预期生存期≥3个月；

5. 经病理组织学或细胞学确诊的胰腺导管腺癌，并存在局部晚期不可切除或转移性疾病；

6. 既往未曾接受过针对局部晚期不可切除或转移性疾病的任何抗肿瘤治疗，包括但不限于手术、放疗、化疗等；

7. 根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量病灶；

8. 需提供肿瘤组织样本并经中心实验室免疫组织化学（IHC）检测确定为CLDN18.2阳性；

9. 随机化前7天内具有足够的器官功能；

10. 非妊娠期或哺乳期女性；有生育能力的受试者（男性和女性）必须同意从签署知情同意书起至末次用药后至少90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在随机化前7天内的血清妊娠检查必须为阴性。

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