506. FGFR2b 过表达初治胃癌患者的临床招募
一项抗FGFR2b单抗联合免疫和化疗治疗FGFR2b过表达初治胃癌患者的Ⅰb/Ⅲ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。
FGFR2b 过表达的局晚期或转移性初治胃癌和胃食管连接部癌
随机、平行分组、双盲、多中心的Ⅰb/Ⅲ期临床研究
试验组：抗FGFR2b单抗+化疗+免疫
对照组：安慰剂+化疗+免疫
研究的部分入选标准：
年龄≥18 岁；
不可切除的、局部晚期或转移性（不能进行根治疗法）且组织学证实的胃或胃食管连接部腺癌；
ECOG体能状态评分为 0 至 1；
既往未接受针对转移性或不可切除疾病治疗（允许既往使用对局部疾病的辅助或新辅助治疗，前提是在研究治疗首次给药至少 6个月前已完成）；
基于存档肿瘤样本（在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得）或新鲜活检样本获得，通过在中心实验室进行的 IHC 检测确定 FGFR2b 过表达。
研究的部分排除标准：
未治疗或有症状的中枢神经系统（CNS）转移和软脑膜转移；
接受过任何 FGF-FGFR 通路的选择性抑制剂治疗；
心脏功能受损或具有临床意义的心脏器质性疾病；
已知 HER2 状态阳性（阳性定义为 IHC 检测为 3+或 IHC 为 2+和原位杂交阳性[ISH]）；
间质性肺疾病病。
以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。
蚌埠、北京、长春、成都、重庆、长沙、长治、常州、佛山、福州、广州、哈尔滨、合肥、呼和浩特、海口、杭州、济南、济宁、昆明、临汾、丽水、泸州、兰州、宁波、南昌、南京、南宁、青岛、上海、石家庄、汕头、十堰、沈阳、苏州、天津、太原、台州、武汉、武威、西安、厦门、徐州、银川、扬州、郑州
开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。
