一项KRAS G12C抑制剂治疗后线KRAS G12C 突变阳性NSCLC的Ⅲ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。

既往标准治疗失败 KRAS G12C 突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC

随机、对照、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究

试验组：KRAS G12C抑制剂

对照组：多西他赛

研究的部分入选标准：

1. 年龄≥18 周岁，男女不限；

2. 经病理学确诊的局部晚期、不可切除和/或转移性非小细胞肺癌（AJCC 8th IIIb/IIIc/IV 期）；

3. 受试者必须提供足够且合格的肿瘤组织标本（筛选前 2 年内的手术切除样本或穿刺/活检组织样本），用于中心实验室确认 KRAS G12C 突变；

4. 既往经一线抗 PD-1/PD-L1 治疗和含铂化疗后疾病进展或毒性不能耐受。可接受有明确的医学原因不能耐受抗 PD-1/PD-L1 治疗或含铂化疗治疗的受试者；

5. ECOG 评分 0~1 分。

研究的部分排除标准：

1. 既往接受过任何针对 KRAS G12C 突变的抑制剂治疗； 既往接受过多西他赛治疗；

2. 既往存在其他驱动基因突变（如 EGFR、ALK、BRAF(V600E)、HER2、MET(exon14)、ROS1、RET 或 NTRK1/2/3 等）的 NSCLC；

3. 有症状或进行性加重的 CNS 转移或癌性脑膜炎；

4. 临床控制不佳或需要穿刺引流等局部对症处理的第三间隙积液。

5. 以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

安阳、保定、北京、长春、成都、重庆、长沙、常州、福州、桂林、贵阳、哈尔滨、合肥、杭州、佳木斯、济宁、济南、江阴、洛阳、泸州、绵阳、南昌、内江、南通、南阳、上海、石家庄、泰安、唐山、太原、武汉、乌鲁木齐、无锡、温州、西安、新乡、徐州、玉林、遵义、郑州

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。