一项HER2 ADC药物治疗HER2过表达肿瘤患者的Ⅱ期临床研究已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。

HER2 过表达（IHC 3+）的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤，包括胆道癌、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、非鳞状 NSCLC 和其他实体肿瘤（不包括乳腺癌、胃体或食管胃结合部腺癌），既往至少接受过一种系统性治疗

试验设计：非随机、对照、单臂的Ⅱ期临床研究

试验组：HER2 ADC

研究的部分入选标准：

1. 年龄 ≥18 周岁；

2. HER2 过表达（IHC 3+）；

3. 局部晚期、不可切除或转移性实体瘤，包括胆道癌、结直肠癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、非鳞状 NSCLC 和其他实体肿瘤（不包括乳腺癌、胃体或食管胃结合部腺癌）；

4. 既往至少接受过一种转移性或晚期疾病全身治疗后发生疾病进展，或无满意替代治疗选择的患者；

5. ECOG 0-1分；

6. 具有足够的主要器官骨髓功能。

研究的部分排除标准：  

1. 主要诊断为乳腺癌、胃体或食管胃结合部腺癌；

2. 已知携带 HER2 突变；

3. 排除既往接受过含 exatecan 衍生物（拓扑异构酶 I 抑制剂）的 ADC 治疗；

4. 任何脊髓压迫、软脑膜疾病或临床活动性中枢神经系统转移。

5. 以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

北京、长春、成都、重庆、长沙、常州、广州、哈尔滨、合肥、杭州、金华、昆明、丽水、南昌、上海、沈阳、徐州、银川、郑州

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