一项KRAS G12D抑制剂治疗标准治疗失败或无标准治疗的KRAS G12D 阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究正在开展。该研究已经获得国家药品监督管理局的批准，通过了医院伦理委员会的审批，正面向全国招募患者。

经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗的KRAS G12D 突变晚期实体瘤患者

非随机、开放、多中心、单臂的Ⅰ期临床研究

试验组：KRAS G12D 抑制剂

研究的部分入选标准：

年龄为≥18 周岁，男女不限；

组织学证实携带 KRAS G12D 的晚期实体瘤患者；

经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

ECOG PS 评分：0 或 1；

研究者依据 RECIST v1.1 标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

研究的部分排除标准：

既往接受过针对 KRAS G12D 突变的抑制剂；

合并有临床意义的心脑血管疾病；

伴有无法控制需要引流（引流频率≥1 次/月）的浆膜腔积液；

筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃；

HIV 感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病；

乙肝表面抗原（HBsAg）阳性；

异体造血干细胞移植史或器官移植史。

以上是该项目的主要纳入标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

南昌、广州、昆明、哈尔滨、上海

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。