一项溶瘤腺病毒治疗标准治疗失败或无标准治疗的实体瘤患者Ⅰ期临床研究已获得国家药品监督管理局药品评审中心批准，并已经通过了医院伦理委员会的审查和批准，现在全国多家医院开展，正面向全社会进行患者招募。

经标准治疗失败或无标准治疗的I.铂类耐药的卵巢癌；II. 肉瘤：骨与软组织肉瘤; III. 非小细胞肺癌；IV. 头颈部鳞状细胞癌；V. 三阴乳腺癌

试验设计：非随机、单臂、多中心的Ⅰ期临床研究

试验组：溶瘤腺病毒

研究的部分入选标准：

1. 签署 ICF 时年龄≥18 周岁，性别不限；

2. 组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤受试者（包括但不限于卵巢癌、TNBC、NSCLC、头颈癌等），经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用标准治疗。对于具有某些已知特殊突变或基因异常（如 EGFR、ALK、ROS-1、BRAF、RET、MET 和 KRAS）的受试者，既往须接受过针对靶标的标准治疗；

3. 有满足当前剂量队列要求的可注射的肿瘤病灶，包括浅表病灶，以及在超声/CT 引导下可进行注射的深部病灶；

4. ECOG 体能状态评分为 0-2，且预计生存期不少于 12 周的受试者。

研究的部分排除标准：  

1. 用于注射的病灶最长直径>100 mm；

2. 受试者患有未控制的感染性疾病；

3. 主要器官功能障碍。

以上是该项目的主要纳入和排除标准，具体请以中心负责的医生评估为准。

北京、长沙、上海、杭州、济南

开展进度及名单更新会第一时间发布，请持续关注。